| 产品名称(中文) | 总 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | IgE测定试剂盒(化学发光法) Total IgE (tIgE) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂盒由标记试剂、固相试剂和标准曲线卡组成。(具体内容详见说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于体外定量检测人血清中的总IgE含量。 |
| 型号规格 | 250测试；50测试。(ADVIA Centaur系列) 250测试；50测试。(Atellica IM系列) |
| 产品储存条件及有效期 | 在2～8℃条件下直立保存，有效期12个月。 |
| 注册证编号 | 国械注进20152400365 |
| 注册人名称(中文) | 美国西门子医学诊断股份有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
| 注册人住所 | 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NewYork 10591, USA |
| 生产地址 | 333 Coney Street, East Walpole, Massachusetts 02032, USA |
| 代理人名称 | 西门子医学诊断产品（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区英伦路38号四层410、411、412室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2019-07-31 |
| 有效期至 | 2024-07-30 |
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