| 产品名称(中文) | 血糖测试仪 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | GlucoSure Light Blood Glucose Meter |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由主机，操作软件(版本号：1.00)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品为体外诊断医疗器械，用于定量检测指尖采集的全血血糖值。 |
| 型号规格 | AB-102G |
| 注册证编号 | 国械注许20182220082 |
| 注册人名称(中文) | 五鼎生物技术股份有限公司 |
| 注册人住所 | 新竹科学工业园区新竹市力行五路七号 |
| 生产地址 | 新竹科学工业园区新竹市力行五路七号 |
| 代理人名称 | 苏州五鼎生技医疗器械进出口贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 苏州工业园区科成路2号2号楼106室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国食药监械(许)字2013第2400122号 |
| 批准日期 | 2018-08-28 |
| 有效期至 | 2023-08-27 |
| 变更情况 | 2016-09-01 “代理人住所：苏州工业园区唯新路69号一号楼403室”变更为“代理人住所：苏州工业园区科成路2号2号楼106室”。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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