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产品名称(中文) 气管内通气装置及附件
产品名称(英文) Devices forTrans-Tracheal-Ventilation and Accessories
结构及组成/主要组成成分 气管内通气装置分为环甲膜穿刺类及喷射通气类两种。环甲膜穿刺装置产品由穿刺针、针筒式穿刺手柄及通气套管组成;喷射通气装置由穿刺针及通气套管组成。本产品为一次性使用,经环氧乙烷灭菌,无菌包装。
适用范围/预期用途 用于气管内通气及急救通气。
型号规格 见附页。
注册证编号 国械注进20142086019
注册人名称(英文) VBM医疗技术有限公司 VBM Medizintechnik GmbH
注册人住所 Einsteistr. 1 DE-72172 Sulz a.N., Germany
生产地址 Einsteistr. 1 DE-72172 Sulz a.N., Germany
代理人名称 北京伊杉麟贸易有限公司
代理人住所 北京市东城区天坛东里48号2号楼3单元102室
编码代号2018 08呼吸、麻醉和急救器械
管理类别
备注 原注册证编号:国械注进20142546019
批准日期 2019-06-05
有效期至 2024-06-04
变更情况 2018-11-05 “注册人名称:VBM Medizintechnik GmbH”变更为“注册人名称:VBM Medizintechnik GmbH VBM 医疗技术有限公司”。
指导原则 气管插管产品注册技术审查指导原则
临床路径 详情
共性问题 座谈会|医疗器械共性问题答疑
说明书更改告知审查申请等共性问题解答
医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答
数据更新时间:2024-11-21
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