| 产品名称(中文) | 非骨水泥股骨柄 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | ECHELON Cementless Stem System |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品材料为符合ISO 5832-4的铸造钴铬钼合金，柄部表面为烧结钴铬钼合金多孔涂层和羟基磷灰石涂层双涂层。辐照灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 与该企业同一系统组件配合，做为非骨水泥型髋关节假体使用，适用于髋关节置换。 |
| 型号规格 | 71342011、71342012、71342013、71342014、71342015、71342016、71342017、71342018、71342019、71342020、71343011、71343012、71343013、71343014、71343015、71343016、71343017、71343018、71343019、71343020. |
| 注册证编号 | 国械注进20153462241 |
| 注册人名称(英文) | Smith & Nephew, Inc. |
| 注册人住所 | 1450 Brooks Road,Memphis,Tennessee,38116,USA |
| 生产地址 | 1450 Brooks Road,Memphis,Tennessee,38116,USA |
| 代理人名称 | 施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区奥纳路188号通用厂房楼第四层B部位 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2018-02-06 |
| 有效期至 | 2023-02-05 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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