| 产品名称(英文) | Files |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由针柄、橡胶限位块和针体组成。操作部分的组成成分为镍钛合金，杆部的组成成分为黄铜。产品非灭菌提供，可重复使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于牙根管预备和扩大。 |
| 注册证编号 | 国械注进20172555068 |
| 注册人名称(英文) | Ormco Corporation also trading as SybronEndo |
| 注册人住所 | 1332 South Lone Hill Avenue Glendora, California 91740 USA |
| 生产地址 | 1332 South Lone Hill Avenue Glendora, California 91740 USA; Calle 21 No 1103 AMP CD Industrial Uman Yucatan 97390 Mexico |
| 代理人名称 | 卡瓦盛邦(上海)牙科医疗器械有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2017-01-24 |
| 有效期至 | 2022-01-23 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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