| 产品名称(中文) | 金属接骨板系统-异型钢板系列 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Metallic Bone Plate and Screw System- Anatomic Plate Series |
| 结构及组成/主要组成成分 | 金属接骨板系统-异型钢板系列由非锁定型式的髁部钢板、匙型钢板、蛇头型钢板、L型钢板、T型钢板、H型钢板、三叶型钢板、跟骨钢板、多发性骨折钢板、桥接钢板、曲型重建钢板组成。材料采用符合ISO5832-1的不锈钢。非灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于四肢干骺端、骨盆骨折手术中,在骨折正常愈合期给损伤的骨作内固定的作用,为临时性内固定装置。 |
| 注册证编号 | 国械注进20173466493 |
| 注册人名称(英文) | Zimmer, Inc. |
| 注册人住所 | 345 E. Main St, Warsaw, IN 46580 USA |
| 生产地址 | 1800 West Center Street, Warsaw, IN 46580,USA |
| 代理人名称 | 捷迈（上海）医疗国际贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区荷丹路190号2层A部位 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2017-08-14 |
| 有效期至 | 2022-08-13 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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