| 产品名称(中文) | 麻醉机和呼吸机用呼吸管路 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Breathing tubes intended for use with anesthetic apparatus and ventilators |
| 结构及组成/主要组成成分 | 见附页。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品与呼吸机、麻醉机配套使用，是与患者间进行气体交换的通道。 |
| 型号规格 | 见附页。 |
| 注册证编号 | 国械注许20142080188 |
| 注册人名称(中文) | 崇仁科技事业股份有限公司 |
| 注册人住所 | 268 宜兰县五结乡利工二路87号 |
| 生产地址 | 268 宜兰县五结乡利工二路87号 |
| 代理人名称 | 崇仁(厦门)医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 中国(福建)自由贸易试验区厦门片区海景东三路39号 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注许20142540188 |
| 批准日期 | 2020-02-05 |
| 有效期至 | 2025-02-04 |
| 变更情况 | 2020-07-23 “代理人住所：厦门出口加工区海景东三路39号”变更为“代理人住所：中国(福建)自由贸易试验区厦门片区海景东三路39号”。 2022-04-18 注册证中规格型号附件变化对比见附件1.技术要求变化对比见附件2. |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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