| 产品名称(中文) | 荧光免疫分析仪 1420 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Victor² D, Multilabel Counter |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由微孔板平台、光源、检测器、微孔板振荡器、仪器控制软件(发布版本号：1.12)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品可用于基于普通荧光分析法或时间分辨荧光法原理的临床免疫项目分析。 |
| 型号规格 | 1420-020 |
| 注册证编号 | 国械注进20152223200 |
| 注册人名称(中文) | 华莱克有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Wallac Oy |
| 注册人住所 | Mustionkatu 6, FI-20750 Turku, Finland |
| 生产地址 | Mustionkatu 6, FI-20750 Turku, Finland |
| 代理人名称 | 瑞孚迪生物医学（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区张衡路1670号4层 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20152403200 |
| 批准日期 | 2020-06-28 |
| 有效期至 | 2025-06-27 |
| 变更情况 | 2016-08-08 “代理人住所:“上海市张江高科技园区张衡路1670号4层” ”变更为“代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区张衡路1670号4层” ”。 2023-12-19 代理人名称由:珀金埃尔默医学诊断产品（上海）有限公司;代理人名称变更为:瑞孚迪生物医学（上海）有限公司 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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