产品名称(中文) | 疝气补片 |
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产品名称(英文) | Hernia Mesh |
结构及组成/主要组成成分 | 该产品是由单丝聚丙烯组成的网状植入物,分为普通型和轻型两种。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。货架有效期5年。 |
适用范围/预期用途 | 该产品适用于通常的外科手术方法修补腹股沟疝和切口疝时使用。 |
注册证编号 | 国械注进20193132132 |
注册人名称(中文) | 德迈纺织技术研究开发有限责任公司 |
注册人名称(英文) | FEG Textiltechnik Forschungs- und Entwicklungsgesellschaft mbH |
注册人住所 | Prager Ring 70, 52070 Aachen, Germany |
生产地址 | Prager Ring 70, 52070 Aachen, Germany |
代理人名称 | 慧润康(北京)科贸有限公司 |
代理人住所 | 北京市丰台区花乡纪家庙纪通东路78号院1单元406 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
备注 | 原注册证编号为:国食药监械(进)字2014第3462908号 |
批准日期 | 2019-06-03 |
有效期至 | 2024-06-02 |
变更情况 | 2016-06-08“1.代理人名称:优诺康(北京)医药技术服务有限公司;2.代理人住所:中国北京朝阳区东三环北路8号亮马大厦二座”变更为“1.代理人名称:上海兆康医疗器械有限公司;2.代理人住所:嘉定区菊园新区环城路2222号1304室”。 2017-06-26注册人住所及生产地址由“Jülicher Straβe 338a,D-52070 Aachen,Germany ”变更为“Prager Ring 70, 52070 Aachen, Germany ”。 2018-07-04“代理人名称:上海兆康医疗器械有限公司;代理人住所:嘉定区菊园新区环城路2222号1304室;注册人名称:FEG Textiltechnik Forschungs- und Entwicklungsgesellschaft mbH”变更为“代理人名称:慧润康(北京)科贸有限公司;代理人住所:北京市丰台区玉林里1号1幢西段四层8409、8410室;注册人名称:FEG Textiltechnik Forschungs- und Entwicklungsgesellschaft mbH 德迈纺织技术研究开发有限责任公司”。 2023-07-26 代理人住所由北京市丰台区玉林里1号1幢西段四层8409、8410室;变更为:北京市丰台区花乡纪家庙纪通东路78号院1单元406 |
指导原则 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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