| 产品名称(中文) | 血糖质控液 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Glucose Control Solution |
| 结构及组成/主要组成成分 | 葡萄糖、缓冲液、增稠剂、氯化钠和防腐剂。(具体内容详见说明书)。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于葡萄糖项目的质量控制。 |
| 型号规格 | 低水平血糖质控液：HL520-L：4.0毫升/瓶； 高水平血糖质控液：HL520-H：4.0毫升/瓶。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2～40℃，有效期9个月。禁止冷冻。 |
| 注册证编号 | 国械注许20182400087 |
| 注册人名称(中文) | 合世生医科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 新北市中和区建一路186号9楼 |
| 生产地址 | 新北市中和区建一路150号10楼之4 |
| 代理人名称 | 北京瑞吉斯医药科技有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区民族园路2号3幢3层3035室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国食药监械(许)字2014第2400091号 |
| 批准日期 | 2018-09-20 |
| 有效期至 | 2023-09-19 |
| 变更情况 | 2018-05-30“代理人名称：北京捷通康诺医药科技有限公司；代理人住所：北京市海淀区苏州街18号院长远天地大厦2号楼12A09室”变更为“代理人名称：北京瑞吉斯医药科技有限公司；代理人住所：北京市朝阳区民族园路2号3幢3层3035室”。 |
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