产品名称(中文) | 囊胚培养液 |
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产品名称(英文) | BlastAssist® |
结构及组成/主要组成成分 | 产品组成成分:硫酸镁、硫酸钾、氯化钠、磷酸二氢钠、碳酸氢钠、丙酮酸钠、D-(+)-葡萄糖、丙酮酸钠、乳酸钙、甘氨酸、L-丙氨酸、L-精氨酸、L-天冬酰胺一水合物、L-天门冬酸、L-半胱氨酸、L-谷氨酸、L-组氨酸、L-异亮氨酸、L-亮氨酸、L-赖氨酸盐酸 、L-蛋氨酸、L-苯丙氨酸、L-脯氨酸、L-丝氨酸、L-苏氨酸、L-色氨酸、L-酪氨酸、L-缬氨酸、N-乙酰-谷氨酰胺、十二水硫酸铵铝、金精三羧酸、十二水硫酸铬(Ⅲ)钾、六水氯化钴(Ⅱ)、五水硫酸铜(Ⅱ)、乙二胺四乙酸铁(Ⅲ)钠盐、二水乙二胺四乙酸二钠、盐酸1N、一水硫酸锰(Ⅱ)、六水和硝酸镍(Ⅱ)、泊洛沙姆188、二氧化硒、二水柠檬酸三钠、七水硫酸锌、重组人胰岛素、泛酸钙、氯化胆碱、D-生物素、叶酸、肌醇、烟酰胺、盐酸吡哆醇、核黄素、盐酸硫胺、硫酸庆大霉素、人血清白蛋白、酚红(仅12160010F型号含有)、乙醇胺、水。过滤除菌,货架有效期51周。 |
适用范围/预期用途 | 用于4-8细胞阶段至囊胚期的延期培养,也可用于胚胎移植。 |
型号规格 | 12150010F囊胚培养液,不含酚红10 mL ;12160010F 囊胚培养液,含酚红10 mL |
注册证编号 | 国械注进20153180267 |
注册人名称(中文) | 澳励晶 |
注册人名称(英文) | ORIGIO a/s |
注册人住所 | Knardrupve j 2, 2760 Malov, Denmark. |
生产地址 | Knardrupve j 2, 2760 Malov, Denmark. |
代理人名称 | 库博医疗科技(上海)有限公司 |
代理人住所 | 上海市静安区万航渡路 889 号 15F01、08 室(名义楼层) |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
备注 | 原注册证编号:国械注进20153540267 |
批准日期 | 2019-09-02 |
有效期至 | 2024-09-01 |
变更情况 | 2019-01-22 “注册人名称:ORIGIO a/s;代理人住所:上海市杨浦区控江路1555号A座704室”变更为“注册人名称:ORIGIO a/s 澳励晶;代理人住所:上海市杨浦区翔殷路1088号12层01室”。 2021-09-23 “代理人名称:澳励晶贸易(上海)有限公司; 代理人住所:上海市杨浦区翔殷路1088号12层01室”变更为“代理人名称:库博医疗科技(上海)有限公司; 代理人住所:上海市静安区万航渡路 889 号 15F01、08 室(名义楼层)”。 |
指导原则 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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