产品名称(中文) | 射频消融导管 |
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产品名称(英文) | Cardiac Ablation Catheters |
结构及组成/主要组成成分 | 产品由可弯曲导管头端、金电极、导管管身和手柄组成。产品为一次性使用,经环氧乙烷灭菌。 |
适用范围/预期用途 | 该产品在医疗机构中用于治疗室上性/心室性心动过速型心律失常或者房室结介导性心动过速。 |
注册证编号 | 国械注进20173776336 |
注册人名称(英文) | VascoMed GmbH |
注册人住所 | Hertzallee 1,79589 Binzen, Germany |
生产地址 | Hertzallee 1, 79589 Binzen, Germany;Marie-Curie-Strasse 8, 79539 LÖrrach, Germany |
代理人名称 | 百多力(北京)医疗器械有限公司 |
代理人住所 | 北京市东城区灯市口大街33号国中商业大厦1122,1123AB,1125室 |
编码代号 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
批准日期 | 2017-07-25 |
有效期至 | 2022-07-24 |
指导原则 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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