| 产品名称(中文) | 测试腔和灌注套 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | LAMINAR Flow Irrigation Sleeve and Test Chamber-20 gauge |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由无菌硅树脂灌注套和测试腔组成。主要特征参数：压力、重复性。灌注套和测试腔为可重复使用产品，最多可使用20次，已经过伽马射线灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于在超声乳化手术中和AMO超声乳化手柄(PROFICIENT超声乳化手柄除外)联合使用。 |
| 型号规格 | OPOHF20L |
| 注册证编号 | 国械注进20142166186 |
| 注册人名称(中文) | 强生视力康公司 |
| 注册人名称(英文) | Johnson & Johnson Surgical Vision, Inc. |
| 注册人住所 | 1700 E. St. Andrew Place, Santa Ana, California, 92705, USA |
| 生产地址 | 1. Road 402 N, Industrial Park, Anasco,00610 Puerto Rico ；2. C. Industrial, Lt. 001 Mz. 105 No.20905 Int. A Col. Cd. Industrial, Tijuana, Baja California 22444,Mexico |
| 代理人名称 | 眼力健（上海）医疗器械贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市徐汇区桂箐路65号1幢1401室A、B、C区域 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号:国械注进20142236186 |
| 批准日期 | 2018-10-19 |
| 有效期至 | 2023-10-18 |
| 变更情况 | 2017-11-16 生产地址由"Road 402 N, Industrial Park, Anasco, 00610 Puerto Rico"变更为：“1.Road 402 N, Industrial Park, Anasco, 00610 Puerto Rico; 2. C. Industrial Lt. 001 Mz. 105 No.20905 Int. A Col. Cd. Industrial, Tijuana, Baja California 22444, Mexico”。 2018-06-08 “注册人名称：Abbott Medical Optics Inc.”变更为“注册人名称：Johnson & Johnson Surgical Vision, Inc.强生视力康公司”。 2019-09-24 “代理人住所：上海市黄浦区南京西路288号1601-1606室”变更为“代理人住所：上海市徐汇区桂箐路65号1幢1401室A、B、C区域”。 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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