| 产品名称(中文) | 软性亲水接触镜 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Belle Vision Color Contact Lens |
| 结构及组成/主要组成成分 | 增强着色的日戴软性亲水接触镜。镜片由 HEMA、EGDMA、紫外线吸收剂及着色剂等制成，镜片按主色可分为蓝色、棕色、紫色、灰色、绿色、黑色、黄色、红色、白色、褐色。聚丙烯盒包装。各参数标称值：含水量：38%，折射率：1.435，透氧系数：8.9×10-11(cm2/s)(mLO2/(mL×mmHg))，-3D镜片透氧量：9.89×10-9(cm/s) (mLO2/(mL×mmHg))，后顶焦度范围：0.00D～ -10.00D。UV吸收2类镜片。推荐更换周期2周。产品经湿热灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于矫正近视。 |
| 型号规格 | 彩色双周抛 |
| 注册证编号 | 国械注许20153160091 |
| 注册人名称(中文) | 永胜光学股份有限公司 永勝光學股份有限公司 |
| 注册人住所 | 台中市大雅区科雅2路8号 台中市大雅區科雅2路8號 |
| 生产地址 | 台中市大雅区科雅2路8号 台中市大雅區科雅2路8號 |
| 代理人名称 | 上海珂本光学眼镜有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市青浦区盈港东路6868号1幢二层2357室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注许20153220091 |
| 批准日期 | 2019-09-12 |
| 有效期至 | 2024-09-11 |
| 变更情况 | 2023-01-17 产品技术要求变更详见附件。 2023-03-13 “代理人名称：海昌隐形眼镜有限公司；代理人住所：丹阳市司徒镇丹伏路1号”变更为“代理人名称：上海珂本光学眼镜有限公司；代理人住所：上海市青浦区盈港东路6868号1幢二层2357室” |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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