| 产品名称(中文) | 软性亲水接触镜 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Menicon 1 DAY Flat Pack |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品为日戴型软性亲水接触镜，镜片材料为Hioxifilcon A，着淡蓝色，PP盒包装。含水量标称值：57%。推荐更换周期一天。产品经高压蒸汽灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于矫正近视 |
| 注册证编号 | 国械注进20143166243 |
| 注册人名称(中文) | 目立康株式会社 |
| 注册人名称(英文) | Menicon Co., Ltd |
| 注册人住所 | 愛知県名古屋市中区葵三丁目21番19号 |
| 生产地址 | 8 International Business Park,Singapore |
| 代理人名称 | 上海米如眼镜有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市徐汇区虹梅路2007号1幢5层502-2室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20143226243 |
| 批准日期 | 2019-03-11 |
| 有效期至 | 2024-03-10 |
| 变更情况 | 2016-02-25 “代理人名称:上海开眼商贸有限公司；代理人住所:上海市静安区威海路511号21层05室 ”变更为“代理人名称:上海米如眼镜有限公司；代理人住所:上海市徐汇区钦州北路1089号52幢4楼C1座”。 2018-02-05 “代理人住所：上海市徐汇区钦州北路1089号52幢4楼C1座”变更为“代理人住所：上海市徐汇区虹梅路2007号1号楼204室”。 2018-09-19 依据GB11417.3-2012及2015版《中国药典》更新，详见注册产品标准更改单。 2019-04-26 产品货架有效期由“4年”变更为“5年”，详见注册产品标准更改单。 2019-06-03 产品技术要求变化内容详见附件（注册产品标准更改单）。 2020-07-30 “代理人住所:上海市徐汇区虹梅路2007号1号楼204室”变更为“代理人住所:上海市徐汇区虹梅路2007号1号楼102室”。 2023-04-24 代理人住所由:上海市徐汇区虹梅路2007号1号楼102室 ;代理人住所变更为:上海市徐汇区虹梅路2007号1幢5层502-2室 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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