| 产品名称(中文) | 数字眼底照相机 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Digital Retinal Camera |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由主机和数码相机组成；主机由工作头、操作面板、支撑架和外部眼定影指示灯EL-1(选配件)组成；工作头是由照明系统、摄影系统构成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品不接触受检眼，通过瞳孔观察、拍摄和记录眼底，提供眼底图像信息。 |
| 型号规格 | CR-2 PLUS AF, CR-2 AF |
| 注册证编号 | 国械注进20182221945 |
| 注册人名称(中文) | 佳能公司 |
| 注册人名称(英文) | Canon Inc. |
| 注册人住所 | 日本国神奈川县川崎市中原区今井上町9番1号9-1, Imaikami-cho, Nakahara-ku Kawasaki, Kanagawa 211-8501 Japan |
| 生产地址 | 日本国埼玉县儿玉郡上里町大字七本木3461番地1 |
| 代理人名称 | 佳能（中国）有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市东城区金宝街89号金宝大厦2，15，16，17层，地下三层01号单元 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2018-04-20 |
| 有效期至 | 2023-04-19 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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