| 产品名称(中文) | 免疫球蛋白 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | E测定试剂盒（颗粒增强免疫透射比浊法）Immunoglobulin E FS |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1(R1)：甘氨酸 、氯化钠、稳定剂；试剂2(R2)：甘氨酸 、抗人免疫球蛋白E单克隆抗体包被的胶乳颗粒、氯化钠。(具体内容详见说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外定量测定人血清或血浆中免疫球蛋白E。 |
| 注册证编号 | 国械注进20182401624 |
| 注册人名称(英文) | DiaSys Diagnostic Systems GmbH |
| 注册人住所 | Alte Strasse 9, D-65558 Holzheim Germany |
| 生产地址 | Alte Strasse 9, D-65558 Holzheim Germany |
| 代理人名称 | 德赛诊断系统（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市浦东新区天雄路588弄上海国际医学园现代商务园16号楼 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | Ⅱ |
| 批准日期 | 2018-02-01 |
| 有效期至 | 2023-01-31 |
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免疫球蛋白E测定试剂盒（颗粒增强免疫透射比浊法）Immunoglobulin E FS:
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