| 产品名称(中文) | 脊柱融合器 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | EIVS Cage |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由符合ASTM F136的Ti6Al4V钛合金制成，产品表面经阳极氧化处理，以非无菌状态提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品作为移植骨的填充或代替品使用,通过代替腰椎间盘或脊椎的一部分,从而重塑脊椎结构,进而促进上下脊椎骨的愈合。 |
| 注册证编号 | 国械注进20183461527 |
| 注册人名称(中文) | 昭和医科工业株式会社 |
| 注册人住所 | 爱知县丰桥市羽根井西町8-7号 |
| 生产地址 | 爱知县丰桥市羽根井西町8-7号 |
| 代理人名称 | 国扬医疗器械贸易(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市金山区漕泾镇共创路55号321室 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2018-01-09 |
| 有效期至 | 2023-01-08 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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