| 产品名称(中文) | 心肺转流系统离心泵 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Bloodpump System |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由MDC控制台、MDC DP3泵驱动器(含连接线和支架)、MDC传感器盒、流量传感器、压力传感器、温度传感器、MDC电源、MDC控制面板、MDC电池组、支架车组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品可作为体外循环回路的组成部分，临床适用于外科手术期间和术后的临时心血管支持。MDC控制台可连续使用30天。 |
| 型号规格 | MEDOS DELTA STREAM III |
| 注册证编号 | 国械注进20153100442 |
| 注册人名称(中文) | 麦道斯医疗科技股份公司 |
| 注册人名称(英文) | Medos Medizintechnik AG |
| 注册人住所 | Obere Steinfurt 8-10, 52222 Stolberg, Germany |
| 生产地址 | Obere Steinfurt 8-10, 52222 Stolberg, Germany |
| 代理人名称 | 北京米道斯医疗器械股份有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市怀柔区雁栖工业开发区 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号为：国械注进20153450442 |
| 批准日期 | 2019-11-11 |
| 有效期至 | 2024-11-10 |
| 变更情况 | 2019-01-04 “注册人名称:Medos Medizintechnik AG ”变更为“注册人名称:Medos Medizintechnik AG 麦道斯医疗科技股份公司”。 2020-08-28 “代理人名称:北京米道斯医疗器械有限公司”变更为“代理人名称:北京米道斯医疗器械股份有限公司”。 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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