| 产品名称(中文) | 肌酐测定试剂盒（酶法） |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Creatinine PAP FS |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1(R1)：Goods缓冲液、肌酸激酶、肌氨酸氧化酶、抗坏血酸氧化酶、脂肪酶、N-乙基-N-(羟基-3-磺丙基)间甲苯胺、表面活性剂；试剂2(R2)：Goods缓冲液 、肌酸激酶、4-氨基安替比林、过氧化物酶、铁氰化钾。(具体内容详见产品说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外定量测定人血清、血浆或尿液中肌酐。 |
| 型号规格 | 试剂1：3×20mL，试剂2：2×15mL；试剂1：4×100mL，试剂2：2×100mL；试剂1：1×800mL，试剂2：1×400mL；试剂1：8×40mL，试剂2：8×20mL；试剂1：4×100mL，试剂2：2×100mL；试剂1：8×30mL，试剂2：8×15mL；试剂1：1×10 L，试剂2：1×5 L；试剂1：6×60mL，试剂2：3×60mL；试剂1：4×40mL，试剂2：2×40mL；试剂1：2×40mL，试剂2：2×20mL；试剂：4×180测试。 |
| 产品储存条件及有效期 | 保存于2～8℃，有效期为24个月。 |
| 注册证编号 | 国械注进20152403867 |
| 注册人名称(中文) | 德国德赛诊断系统有限公司 |
| 注册人名称(英文) | DiaSys Diagnostic Systems GmbH |
| 注册人住所 | Alte Strasse 9 65558 Holzheim Germany |
| 生产地址 | Alte Strasse 9 65558 Holzheim Germany |
| 代理人名称 | 德赛诊断系统（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市浦东新区天雄路588弄上海国际医学园现代商务园16号楼 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2020-06-10 |
| 有效期至 | 2025-06-09 |
| 变更情况 | 2024-03-20 产品技术要求变更，具体内容详见附件。 请注册人依据批准的变更文件自行修改产品技术要求中的相应内容。 |
进口器械智能分析
进口器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
