| 产品名称(中文) | 牙科用磷酸酸蚀剂 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Dental Etching System |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由水、磷酸(磷酸含量为36%)、黄原胶、山梨糖醇和色素组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于牙齿充填修复，正畸粘固，防龋材料使用前对牙釉质的酸蚀处理。 |
| 型号规格 | 型号：Etchgel；规格：2 ml (2.6 g)/管，5 ml (6.5 g)/管，10 ml (13 g)/管。 |
| 注册证编号 | 国械注进20192170261 |
| 注册人名称(中文) | 得利斯公司 |
| 注册人名称(英文) | Dental Life Sciences (Mfg) Ltd |
| 注册人住所 | Unit A3, Wigan Enterprise Park, Ince, Wigan, WN2 2LE, UK |
| 生产地址 | Unit A3, Wigan Enterprise Park, Ince, Wigan, WN2 2LE, UK |
| 代理人名称 | 北京信然宜诚医疗科技有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市西城区广安门外大街168号1幢10层1-1109A |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原《分类目录》产品编码为6863。 |
| 批准日期 | 2019-05-21 |
| 有效期至 | 2024-05-20 |
| 变更情况 | 2023-03-06 代理人名称由:上海耀星国际贸易有限公司; 代理人住所由:上海市闵行区莲花路2080弄50号第3幢4楼401室;代理人名称变更为:北京信然宜诚医疗科技有限公司; 代理人住所变更为:北京市西城区广安门外大街168号1幢10层1-1109A |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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