| 产品名称(中文) | 小骨动力工具 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Small Bone Powered Surgical Systems |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由手机， 手动开关，接头组成。其中手机由RemB微型钻、RemB微型摆动锯、RemB微型矢状锯、RemB微型往复锯、RemB克氏针专用手机和RemB多功能枪式手机组成，接头由金属丝接头和AO小号钻孔接头组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于骨骼和硬组织钻孔、切割以及置入或切割螺钉、克氏针、销钉及其他固定器械。 |
| 注册证编号 | 国械注进20152040514 |
| 注册人名称(中文) | 史赛克动力 |
| 注册人名称(英文) | Stryker Instruments |
| 注册人住所 | 4100 East Milham Avenue Kalamazoo MI 49001 USA |
| 生产地址 | 4100 East Milham Avenue Kalamazoo MI 49001 USA |
| 代理人名称 | 史赛克（北京）医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层915、917室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20152100514 |
| 批准日期 | 2019-11-27 |
| 有效期至 | 2024-11-26 |
| 变更情况 | 2020-12-04 “代理人住所:北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层917室”变更为“代理人住所:北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层915、917室”。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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