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当前位置: 首页 > 进口器械 > 唾液酸化糖链抗原测定试剂盒(胶乳凝集法) 反馈纠错 帮助中心 打印
产品名称(中文) 唾液酸化糖链抗原测定试剂盒(胶乳凝集法)
产品名称(英文) Nanopia KL-6
结构及组成/主要组成成分 缓冲液①:氯化钠,ProClin300。 胶乳液②:鼠抗人唾液酸化糖链抗原单克隆抗体致敏胶乳颗粒。
适用范围/预期用途 本产品用于体外定量检测人血清或血浆中唾液酸化糖链抗原(KL-6)的浓度。
型号规格 缓冲液① 24mL×2,胶乳液② 8mL×2;缓冲液① 18mL×2,胶乳液② 6mL×2 。
产品储存条件及有效期 储存条件:2~10℃。 有效期:制造日起26个月。
注册证编号 国械注进20192400234
注册人名称(中文) 积水医疗株式会社
注册人名称(英文) SEKISUI MEDICAL CO.,LTD.
注册人住所 日本东京都中央区日本桥二丁目1番3号 1-3,Nihonbashi 2-chome,Chuo-ku,Tokyo 103-0027 Japan
生产地址 日本茨城县龙崎市向阳台3丁目3番1号 3-1, Koyodai 3-chome, Ryugasaki-shi, Ibaraki 301-0852 Japan
代理人名称 积水医疗科技(中国)有限公司
代理人住所 北京市顺义区天竺空港工业区A区天柱路17号
编码代号2018 暂无权限
管理类别 暂无权限
批准日期 2019-04-25
有效期至 2024-04-24
变更情况 2023-04-18 适用机型由“日立7170、7180、7600(罗氏模块)、LABOSPECT 008(简称LST008);日本电子(西门子) BM9030;东芝TBA-120FR;贝克曼库尔特AU2700。”变更为“日立7170、7180、7600(罗氏模块)、LABOSPECT 008(简称LST008);日本电子(西门子) BM9030;JCA-ZS050型;东芝TBA-120FR;贝克曼库尔特AU2700。”请注册人依据变更批件自行修订产品说明书的相关内容。
数据更新时间:2024-11-07
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