| 产品名称(中文) | 血小板抗体检测试剂盒（固相凝集法） |
|---|---|
| 产品名称(英文) | MASPAT kit |
| 结构及组成/主要组成成分 | 微孔板、低离子强度溶液、阳性质控、阴性质控、抗IgG。(具体内容详见产品说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于进行血小板抗体检测，不用于血源筛查，仅用于临床检验。 |
| 型号规格 | 96人份/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | 储存温度为2～8℃，有效期为24个月。 |
| 注册证编号 | 国械注进20153401537 |
| 注册人名称(中文) | 荷兰三昆试剂有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Sanquin Reagents B.V. |
| 注册人住所 | Plesmanlaan 125, 1066 CX Amsterdam, The Netherlands |
| 生产地址 | Plesmanlaan 125, 1066 CX Amsterdam, The Netherlands |
| 代理人名称 | 北京汉泰旭和生物科技有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市大兴区金星路12号院2号楼3层0302室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2020-04-17 |
| 有效期至 | 2025-04-16 |
| 变更情况 | 2017-06-14 “注册人名称:Sanquin Blood Supply Foundation Sanquin Reagents”变更为“注册人名称:Sanquin Reagents B.V.”。 |
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