| 产品名称(中文) | 呼气末二氧化碳/脉搏血氧监护仪 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Oximeter/Carbon dioxide gas analyzer |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品包含主机、一次性带过滤器的水气分离器、电源、血氧探头，详见附页。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品在医疗机构中供医护专业人员对患者进行监护，其中：LS1R-9R型号产品预期对成人和小儿(含婴儿)患者进行呼气末二氧化碳(EtCO2)和呼吸率监护；LS1-9R型号产品预期对成人和小儿(含婴儿)患者进行呼气末二氧化碳(EtCO2)、呼吸率、正常和低灌注状态下的脉搏血氧饱和度(SpO2)和脉率监护。 |
| 型号规格 | LS1R-9R、LS1-9R |
| 注册证编号 | 国械注进20202070376 |
| 注册人名称(中文) | 诺宁医学仪器公司 |
| 注册人名称(英文) | Nonin Medical, Inc. |
| 注册人住所 | 13700 1st Avenue North Plymouth MN 55441-5443 USA |
| 生产地址 | 13700 1st Avenue North Plymouth MN 55441-5443 USA |
| 代理人名称 | 广州市赫特仪器有限公司 |
| 代理人住所 | 广州市海珠区海联路6、8号424、425房（仅作写字楼功能用） |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2020-08-07 |
| 有效期至 | 2025-08-06 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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