产品名称(中文) | 空心螺钉 |
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产品名称(英文) | Cannulated Screws |
结构及组成/主要组成成分 | 产品由空心钉、垫圈和螺帽组成。产品均采用符合ISO5832-3的Ti6Al4V钛合金材料制成,表面经阳极氧化处理。产品含灭菌包装和非灭菌包装。 |
适用范围/预期用途 | 适用于四肢长骨干骺端骨折内固定。 |
注册证编号 | 国械注进20183132393 |
注册人名称(英文) | Stryker GmbH,瑞士史赛克有限公司 |
注册人住所 | Bohnackerweg 1, 2545 Selzach, Switzerland |
生产地址 | Bohnackerweg 1, 2545 Selzach, Switzerland |
代理人名称 | 史赛克(北京)医疗器械有限公司 |
代理人住所 | 北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层915、917室 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
备注 | 原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3464710号 |
批准日期 | 2018-09-20 |
有效期至 | 2023-09-19 |
变更情况 | 2020-06-08 “注册人名称:Stryker GmbH; 代理人住所:北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层917室”变更为“注册人名称:Stryker GmbH,瑞士史赛克有限公司; 代理人住所:北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层915、917室”。 |
指导原则 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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