| 产品名称(中文) | 肌酐测定试剂盒（苦味酸法） |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Creatinine_2 Reagents (CREA_2) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：氢氧化钠；试剂2：苦味酸。(具体内容详见说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于体外定量测定人血清、血浆(肝素锂)和尿液中的肌酐。 |
| 型号规格 | 03039070(货号)：6×670 测试/盒(ADVIA 1650/1800/2400)或 6×630 测试/盒(ADVIA XPT)。 |
| 产品储存条件及有效期 | 15~25℃保存，有效期36个月。 |
| 注册证编号 | 国械注进20162400243 |
| 注册人名称(中文) | 美国西门子医学诊断股份有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
| 注册人住所 | 511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591, USA |
| 生产地址 | Ardmore, 55 Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY, UK |
| 代理人名称 | 西门子医学诊断产品（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区英伦路38号四层410、411、412室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2020-08-18 |
| 有效期至 | 2025-08-17 |
| 变更情况 | 2018-12-05 “代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位”变更为“代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区英伦路38号四层410、411、412室”。 2023-09-11 1.产品技术要求变更，具体内容详见附件；2.产品说明书变更，具体内容详见附件。请注册人依据变更批件及其附件自行修订产品技术要求、产品说明书及标签中的相关内容。 |
进口器械智能分析
进口器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
