| 产品名称(中文) | 正畸陶瓷托槽 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Orthodontic Ceramic bracket |
| 结构及组成/主要组成成分 | 正畸陶瓷托槽的结构由槽沟、结扎翼和底板三部分组成。正畸陶瓷托槽材质成分符合GB/T24487中规定的AO-3的要求，Al2O3含量≥98.4%，SiO2含量≤0.06%，Fe2O3含量≤0.03%，Na2O含量≤0.70%，灼减≤1.0%。本产品不含有预置粘接剂，非自锁结构。 |
| 适用范围/预期用途 | 与正畸丝等配套，供牙齿正畸治疗用。 |
| 注册证编号 | 国械注进20202170216 |
| 注册人名称(中文) | 艾齿特有限公司 |
| 注册人名称(英文) | HT Co., Ltd |
| 注册人住所 | (U-Tower) 1312,1313,120, Heungdeok jungang-ro, Giheung-gu, Yongin-si, Gyeonggi-do |
| 生产地址 | (U-Tower) 1312,1313,120, Heungdeok jungang-ro, Giheung-gu, Yongin-si, Gyeonggi-do |
| 代理人名称 | 京同源（北京）科技发展有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区望京东园523号楼13层11602 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2020-04-22 |
| 有效期至 | 2025-04-21 |
| 变更情况 | 2022-05-07 “代理人名称:韩研检测技术服务（上海）有限公司; 代理人住所:上海市闵行区宜山路1888号1幢506室”变更为“代理人名称:京同源（北京）科技发展有限公司; 代理人住所:北京市朝阳区望京东园523号楼13层11602”。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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