| 产品名称(中文) | 降钙素原测定试剂盒（化学发光法） |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Procalcitonin (PCT) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂盒由主试剂包(内含标记试剂和固相试剂)、辅助试剂包(内含辅助试剂)、主曲线和测试定义表、高值校准品和低值校准品、校准品批次特定靶值单组成。(具体内容详见产品说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于体外定量测定人类血清和血浆(EDTA、肝素锂和肝素钠)中的降钙素原 (PCT)。 |
| 型号规格 | 100测试/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | 在2～8℃条件下保存，有效期19个月。 |
| 注册证编号 | 国械注进20192400468 |
| 注册人名称(中文) | 美国西门子医学诊断股份有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
| 注册人住所 | 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NewYork 10591, USA |
| 生产地址 | 333 Coney Street, East Walpole, Massachusetts 02032, USA |
| 代理人名称 | 西门子医学诊断产品（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区英伦路38号四层410、411、412室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2019-09-29 |
| 有效期至 | 2024-09-28 |
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