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产品名称(中文) 腹腔镜附件
产品名称(英文) Accessories For Laparoscopic Objects
结构及组成/主要组成成分 该产品为腹腔镜下无源手术器械,由气腹针、冲吸管、钳、剪、接头组成。产品接触人体的材料为YY/T 0294.1中代号为M的不锈钢。部分气腹针产品采用灭菌包装,其他为非灭菌包装。
适用范围/预期用途 该产品配合腹腔镜使用,用于腹腔镜手术及手术中的诊断和治疗。
注册证编号 国械注进20202021512
注册人名称(中文) 德国宝雅医疗科技有限公司
注册人名称(英文) PAJUNK GmbH Medizintechnologie
注册人住所 Karl-Hall-Strasse 1 78187 Geisingen,Germany
生产地址 Karl-Hall-Strasse 1 78187 Geisingen,Germany
代理人名称 天津杰尼肯医疗器械科技有限公司
代理人住所 天津自贸试验区(空港经济区)领航路16号B座104,105,106
编码代号2018 暂无权限
管理类别 暂无权限
备注 原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3224682号
批准日期 2020-03-06
有效期至 2025-03-05
变更情况 2020-07-16 “代理人名称:北京恒润泰医药科技有限公司;代理人住所:北京市西城区西直门南大街2号C座1007”变更为“代理人名称:天津杰尼肯医疗器械科技有限公司;代理人住所:天津自贸试验区(空港经济区)领航路16号B座104,105,106”。
指导原则 暂无权限
相关标准 暂无权限
临床路径 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2024-11-14
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