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当前位置: 首页 > 进口器械 > 葡萄糖测定试剂盒(酶法) 反馈纠错 帮助中心 打印
产品名称(中文) 葡萄糖测定试剂盒(酶法)
产品名称(英文) Glucose Flex Reagent Cartridge (GLUC)
结构及组成/主要组成成分 己糖激酶(HK) ,葡萄糖-6-磷酸盐,烟酰胺腺嘌呤二核苷酸(NAD),5'-三磷酸腺苷(ATP),镁离子(MG++),稳定剂,缓冲液。(具体内容详见产品说明书)
适用范围/预期用途 该产品用于体外定量测定人血清、血浆、尿液和脑脊液中的葡萄糖。
型号规格 产品编号:DF40; 包装规格:1440测试/盒(4×360测试/盒)。
产品储存条件及有效期 2~8℃条件下保存,有效期12个月。
注册证编号 国械注进20192401984
注册人名称(中文) 美国西门子医学诊断股份有限公司
注册人名称(英文) Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
注册人住所 500 GBC Drive, Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101, USA
生产地址 500 GBC Drive, Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101, USA
代理人名称 西门子医学诊断产品(上海)有限公司
代理人住所 中国(上海)自由贸易试验区英伦路38号四层410、411、412室
编码代号2018 暂无权限
管理类别 暂无权限
备注 原注册证编号:国食药监械(进)字2014第2404348号
批准日期 2019-04-18
有效期至 2024-04-17
变更情况 2018-12-05“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区英伦路38号四层410、411、412室”。 2023-09-27 1.产品说明书变更具体内容详见附件。2.请注册人依据变更文件自行修订产品说明书中的相关内容。
数据更新时间:2024-11-07
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