| 产品名称(中文) | 软性亲水接触镜 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Ticon Disposable Toric Soft Contact Lens |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品为日戴型软性亲水接触镜。镜片材料由HEMA、NVP、EGDMA、 紫外线吸收剂及着色剂等聚合而成，镜片着蓝色。聚丙烯盒包装。 含水量标称值：42%。镜片为UV吸收2类镜片。推荐更换周期2 周。产品经蒸汽湿热灭菌。货架有效期五年。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于无禁忌症患者矫正近视及散光。 |
| 型号规格 | 型号：抛弃式散光Disposable Toric；规格：无 |
| 注册证编号 | 国械注许20153160118 |
| 注册人名称(中文) | 精华光学股份有限公司 精華光學股份有限公司 |
| 注册人住所 | 新北市汐止区大同路1段276之2号4、5楼 |
| 生产地址 | 新北市汐止区大同路1段306号9楼、12楼、306之3号4楼、 7楼、12楼及306号7楼之2、之3；新北市汐止区新台五路1 段93号5楼、93号5楼之1-3、93号5楼之5-7、93号6楼、 93号6楼之1-3、93号6楼之5-12、95号5楼之1-3、95号5 楼之5、95号6楼、95号6楼之1-3、95号6楼之5-12 新北市汐止區大同路1段306號9樓、12樓、306之3號4樓、 7樓、12樓及306號7樓之2、之3；新北市汐止區新台五路1 段93號5樓、93號5樓之1-3、93號5樓之5-7、93號6樓、 93號6樓之1-3、93號6樓之5-12、95號5樓之1-3、95號5 樓之5、95號6樓、95號6樓之1-3、95號6樓之5-12 |
| 代理人名称 | 上海帝康光学产品商贸有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市闵行区庙泾路58号1226室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 该产品在台湾地区使用名称是：帝康抛弃式散光软性隐形眼镜。原注册证编号：国械注许20153220118 |
| 批准日期 | 2020-06-11 |
| 有效期至 | 2025-06-10 |
| 变更情况 | 2018-04-02 “注册人名称：精華光學股份有限公司 ”变更为“注册人名称：精华光学股份有限公司 精華光學股份有限公司”。 2019-02-18 “注册人住所:中文：新北市汐止区大同路一段二七六之一号一.二.五楼.二七六号五楼.二七六之二号三.四.五楼 原文：新北市汐止區大同路一段二七六之一號一.二.五樓.二七六號五樓.二七六之二號三.四.五樓”变更为“注册人住所:新北市汐止区大同路1段276之2号4、5楼”。 2024-09-24 型号、规格变更和结构及组成变更、生产地址变更、产品技术要求变化详见变更对比表。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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