| 产品名称(中文) | 软性亲水接触镜 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Ticon Disposable Toric Soft Contact Lens |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品为日戴型软性亲水接触镜。镜片材料由HEMA、NVP、EGDMA、紫外线吸收剂及着色剂等聚合而成，镜片着蓝色。聚丙烯盒包装。含水量标称值：42%。镜片为紫外吸收二类镜片。推荐更换周期2周。产品经蒸汽湿热灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于无禁忌症患者矫正近视及散光。 |
| 型号规格 | 抛弃式散光Disposable Toric |
| 注册证编号 | 国械注许20153160118 |
| 注册人名称(中文) | 精华光学股份有限公司 精華光學股份有限公司 |
| 注册人住所 | 新北市汐止区大同路1段276之2号4、5楼 |
| 生产地址 | 新北市汐止区大同路一段306号9楼、306之3号4楼、7楼、11楼、12楼及306号7楼之2、之3新北市汐止區大同路一段306號9樓、306之3號4樓、7樓、11樓、12樓及306號7樓之2、之3 |
| 代理人名称 | 上海帝康光学产品商贸有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市闵行区庙泾路58号1226室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 该产品在台湾地区使用名称是：帝康抛弃式散光软性隐形眼镜。原注册证编号：国械注许20153220118 |
| 批准日期 | 2020-06-11 |
| 有效期至 | 2025-06-10 |
| 变更情况 | 2018-04-02 “注册人名称：精華光學股份有限公司 ”变更为“注册人名称：精华光学股份有限公司 精華光學股份有限公司”。 2019-02-18 “注册人住所:中文：新北市汐止区大同路一段二七六之一号一.二.五楼.二七六号五楼.二七六之二号三.四.五楼 原文：新北市汐止區大同路一段二七六之一號一.二.五樓.二七六號五樓.二七六之二號三.四.五樓”变更为“注册人住所:新北市汐止区大同路1段276之2号4、5楼”。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
进口器械智能分析
进口器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
