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产品名称(中文) 眼科飞秒激光手术设备
产品名称(英文) LENSAR Laser System – fs 3D
结构及组成/主要组成成分 该产品由脉冲激光器、光学光束传输系统、可移动光学头、一次性患者接口装置、受控力的对接系统、3D眼前节重建测量系统、摄像机系统、运动系统、软件控制系统和用户界面组成。
适用范围/预期用途 用于角膜切口、晶状体前囊切开及白内障手术过程中破碎白内障晶体。
型号规格 LLS-fs 3D
注册证编号 国械注进20153163276
注册人名称(中文) 美国蓝思雅公司
注册人名称(英文) LENSAR, Inc
注册人住所 2800 Discovery Drive, Suite 100, Orlando, FL 32826, U.S.A.
生产地址 2800 Discovery Drive, Suite 100, Orlando, FL 32826, U.S.A.
代理人名称 上海高视明望医疗器械有限公司
代理人住所 上海市金山区枫泾镇环东一路65弄3号2012室
编码代号2018 暂无权限
管理类别 暂无权限
备注 原注册证编号为:国械注进20153243276
批准日期 2019-11-11
有效期至 2024-11-10
变更情况 2018-05-07 “代理人名称:上海新上莹医疗器械有限公司;代理人住所:上海市奉贤区目华北路388号一幢1045室;注册人名称:LENSAR, Inc”变更为“代理人名称:上海明望医疗器械有限公司;代理人住所:上海市金山区枫泾镇环东一路65弄3号2012室;注册人名称:LENSAR, Inc 美国蓝思雅公司”。 2022-04-28 “产品名称:眼科Yb: YAG激光手术设备”变更为“产品名称:眼科飞秒激光手术设备”。产品技术要求变更见:产品技术要求变更对比表。 2022-11-30 代理人名称由上海明望医疗器械有限公司 ;变更为:上海高视明望医疗器械有限公司
指导原则 暂无权限
相关标准 暂无权限
临床路径 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2024-11-07
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