| 产品名称(中文) | 血糖试纸(葡萄糖氧化酶法) |
|---|---|
| 产品名称(英文) | GLUCOCARD W Test Strips |
| 结构及组成/主要组成成分 | 葡萄糖氧化酶(来自黑曲霉菌)：1.5～1.9 IU氯化六氨合钌：10～12 μg |
| 适用范围/预期用途 | 主要用于定量检测指尖、手掌新鲜毛细血管全血中的葡萄糖浓度。 |
| 型号规格 | 50条/瓶25条/瓶 |
| 产品储存条件及有效期 | 1～30℃保存，有效期24个月 。 |
| 注册证编号 | 国械注进20192400180 |
| 注册人名称(英文) | ARKRAY Factory, Inc. |
| 注册人住所 | 滋贺县甲贺市甲南町柑子1480番地1480 Koji, Konan-cho,Koka-shi, Shiga 520-3306, JAPAN |
| 生产地址 | 台湾新竹科学工业园区新竹市力行五路七号No.7, Li-Hsin Road V, Hsinchu Science Park, Hsinchu, Taiwan |
| 代理人名称 | 爱科来国际贸易（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区新灵路118号512A室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2019-04-01 |
| 有效期至 | 2024-03-31 |
| 变更情况 | 2021-05-12 “代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区新灵路118号1002B室”变更为“代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区新灵路118号512A室”。 |
进口器械智能分析
进口器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
