| 产品名称(中文) | 数字化口内 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | X射线成像系统 Intraoral Imaging System |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由探测器(包括CMOS传感器、线缆及USB接口)和软件安装光盘(软件：RIOView，发布版本：1.0)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品配合牙科X射线机使用，用于口内X射线摄影与图像处理。 |
| 型号规格 | RIS500 |
| 注册证编号 | 国械注进20182060300 |
| 注册人名称(英文) | Ray Co., Ltd. |
| 注册人住所 | 332-7, Samsung 1-ro, Hwaseong-si, Gyeonggi-do, 445-330, Korea |
| 生产地址 | 332-7, Samsung 1-ro, Hwaseong-si, Gyeonggi-do, 445-330, Korea |
| 代理人名称 | 北京国康东胜医疗科技有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市西城区德外新风街2号天成科技大厦4003室（德胜园区） |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原《分类目录》产品编码为6831。 |
| 批准日期 | 2018-08-04 |
| 有效期至 | 2023-08-03 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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