| 产品名称(中文) | 种植体附件 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Accessories for Dental Implants |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品包含印模柱、平行工具、短基台印模帽和基台印模帽。其中，印模柱由钛合金Ti 6AL-4V ELI材料制成，平行工具由不锈钢17-4PH材料制成，短基台印模帽和基台印模帽由尼龙66材料制成。部分印模柱经过阳极氧化处理，其他产品未经表面处理。产品为无菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品是用于牙科种植体手术过程中的辅助工具。 |
| 注册证编号 | 国械注进20202170059 |
| 注册人名称(中文) | 皆美齿科有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Zimmer Dental, Inc. |
| 注册人住所 | 1900 Aston Avenue Carlsbad CA 92008 USA |
| 生产地址 | 1900 Aston Avenue, Carlsbad, CA 92008, USA； C/Islas Baleares, 50 Pol. Ind. Fuente de Jarro Paterna Valencia 46988 Spain |
| 代理人名称 | 皆美（上海）医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市长宁区娄山关路555号2303室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2020-02-04 |
| 有效期至 | 2025-02-03 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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