| 产品名称(中文) | 牙科气动马达 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Motors for Dental Handpiece |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品组成：产品由马达机身、O型圈和接口组成。 产品性能见附页。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品临床上与牙科手机配套使用，用于驱动手机工作，进行牙科治疗。 |
| 型号规格 | 181CB、181H、181M |
| 注册证编号 | 国械注进20172551410 |
| 注册人名称(英文) | Kaltenbach & Voigt GmbH |
| 注册人住所 | Bismarckring 39 D-88400 Biberach, Germany |
| 代理人名称 | 卡瓦盛邦(上海)牙科医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区泰谷路18号1号楼第7层701A部位 |
| 编码代号 | 6855口腔科设备及器具 |
| 管理类别 | Ⅱ |
| 批准日期 | 2017-05-19 |
| 有效期至 | 2022-05-18 |
| 指导原则 | 牙科手机注册技术审查指导原则（2017年修订版） |
| 相关标准 |
YY/T 1485-2016 牙科学 牙科种植机 YY/T 0281-1995 口腔科手术器械 连接牢固度试验方法 YY/T 0967-2022 牙科学 旋转和往复运动器械的杆 YY/T 1044-2018 可移动式牙科治疗机 YY/T 1011-2022 牙科学 旋转器械的公称直径和标号 |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
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