| 产品名称(中文) | 皮下植入式心脏除颤电极导线 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Subcutaneous Electrode |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由皮下植入式心脏除颤电极导线及缝线套筒组成。 |
| 型号规格 | 3501 |
| 注册证编号 | 国械注进20153122409 |
| 注册人名称(中文) | 波士顿科学公司 |
| 注册人名称(英文) | Boston Scientific Corporation |
| 注册人住所 | 4100 Hamline Avenue North, Saint Paul, MN 55112, USA |
| 生产地址 | 1) No. 12, Road 698, Dorado, 00646-3311, Puerto Rico; 2) Cashel Road Clonmel, Tipperary Ireland |
| 代理人名称 | 波科国际医疗贸易（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区日京路68号生产楼第二层A部位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20153212409 |
| 批准日期 | 2020-07-28 |
| 有效期至 | 2025-07-27 |
| 变更情况 | 2019-06-05 见注册证信息变更对比表及注册产品标准变更对比表。 2024-07-08 载明的生产地址由: "1) No.12, RD. No.698 Dorado, PR USA 00646; 2) Cashel Road Clonmel, Tipperary Ireland"变更为: "1) No. 12, Road 698, Dorado, 00646-3311, Puerto Rico; 2) Cashel Road Clonmel, Tipperary Ireland" |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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