| 产品名称(中文) | 特殊免疫质控品 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Lyphochek Specialty Immunoassay Control |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由人血清制备，添加了化学试剂、稳定剂和防腐剂。 |
| 适用范围/预期用途 | 特殊免疫质控品是一种用于监测实验室检测过程精密度的定值质控血清，所监测的项目包括25-OH维生素D，促红细胞生成素(EPO)，完整甲状旁腺激素(Intact PTH)，降钙素原，性激素结合球蛋白(SHBG)。 |
| 型号规格 | 水平1：6×2mL；水平2：6×2mL；水平3：6×2mL；三水平小包装：3×2mL。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2～8℃保存，有效期36个月。 |
| 注册证编号 | 国械注进20202400240 |
| 注册人名称(中文) | 伯乐实验有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Bio-Rad Laboratories, Inc. |
| 注册人住所 | 4000 Alfred Nobel Drive Hercules，CA 94547 |
| 生产地址 | 9500 Jeronimo Road Irvine，CA 92618 |
| 代理人名称 | 伯乐生命医学产品（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区希雅路69号15号厂房4层C部位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2020-04-29 |
| 有效期至 | 2025-04-28 |
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