产品名称(中文) | 乳头切开刀 |
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产品名称(英文) | Sphincterotomes |
结构及组成/主要组成成分 | 产品由手柄、接头、护套、管鞘、钢丝、切线和针刀组成。其中OE系列产品为一次性使用,环氧乙烷灭菌,有效期3年;OK系列产品为可重复使用,非无菌提供,需灭菌后使用。 |
适用范围/预期用途 | 本产品与高频设备及内窥镜配套使用,利用高频电流进行十二指肠乳头切开术。 |
注册证编号 | 国械注进20173227140 |
注册人名称(英文) | ENDO-FLEX GmbH |
注册人住所 | Alte Hünxer Straße115, 46562 Voerde,Germany |
生产地址 | Alte Hünxer Straße115, 46562 Voerde,Germany |
代理人名称 | 苏州达美医疗科技有限公司 |
代理人住所 | 苏州市吴中区苏美中心A幢12E |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
批准日期 | 2017-12-04 |
有效期至 | 2022-12-03 |
指导原则 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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