| 产品名称(中文) | 双极钳 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | marClamp |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品为双极钳，具体型号及参数见附页。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品配合KLS 411或 ME 402 maxium型号的高频外科手术系统使用，用于对血管或组织进行凝血，闭合；最大可闭合直径7mm的血管。 |
| 型号规格 | 80-975-16-04；80-975-18-04；80-975-23-04；80-975-28-04；80-976-23-04；80-977-23-04；80-978-23-04 |
| 注册证编号 | 国械注进20152010878 |
| 注册人名称(中文) | 玛丁兄弟有限两合公司 |
| 注册人名称(英文) | KLS Martin SE&Co.KG |
| 注册人住所 | KLS Martin Platz 1, 78532 Tuttlingen, Germany |
| 生产地址 | KLS Martin Platz 1, 78532 Tuttlingen, Germany |
| 代理人名称 | 凯尔斯玛丁医疗器械（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区海阳西路512号、前茂路38号5层503单元 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20152250878 |
| 批准日期 | 2020-03-19 |
| 有效期至 | 2025-03-18 |
| 变更情况 | 2019-08-19 “注册人名称:Gebrüder Martin GmbH & Co. KG ; 代理人名称:德国马丁兄弟有限两合公司上海代表处; 代理人住所:上海市浦东新区源深路1088号1801室;”变更为“注册人名称:Gebrüder Martin GmbH & Co. KG 玛丁兄弟有限两合公司; 代理人名称:凯尔斯玛丁医疗器械（上海）有限公司; 代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区源深路1088号1801室;”。 2022-02-28 “代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区源深路1088号1801室”变更为“代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区海阳西路512号、前茂路38号5层503单元”。 2022-12-16 生产地址由“Ludwigstaler Straβe 132, 78532 Tuttlingen, Germany”变更为“KLS Martin Platz 1, 78532 Tuttlingen, Germany”。 2024-03-11 注册人名称由Gebrüder Martin GmbH & Co. KG ;变更为：KLS Martin SE&Co.KG |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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