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产品名称(中文) 单侧多功能外固定器
产品名称(英文) DynaExtor System
结构及组成/主要组成成分 该产品由骨针夹具、架体、固定器、垫圈、垫片、连接体、板身、板盖、螺纹杆、刻度轴、滑动针、微调体、夹头、球碗、球头、固定轴、底座、延长杆、连接器、角度调节器、固定螺栓、引导槽组成。包括下肢固定器、上肢固定器、手腕固定器、手指固定器,分S型和T型。由铝合金和不锈钢材料制成,不锈钢材料进行喷砂处理;铝合金材料进行喷砂,阳极氧化处理。非灭菌包装。
适用范围/预期用途 用于骨科临床治疗固定开放性骨折、局部组织再建、矫正畸形和延长肢体等。
注册证编号 国械注进20172107037
注册人名称(英文) BK Meditech株式会社BK Meditech Co.,Ltd
注册人住所 (Dogok-dong,INSTOPIA Bldg),607,120,Eonju-ro,Gangnam-gu,Seoul,Korea
生产地址 215-5,Yodang-Li,Yanggam-Myum,Hwasung-Si,Kyunggi-Do
代理人名称 郑州凯斯特医疗器械有限公司
代理人住所 郑州高新技术产业开发区西三环路279号13幢7层27号
编码代号2018 暂无权限
管理类别 暂无权限
批准日期 2017-11-17
有效期至 2022-11-16
指导原则 暂无权限
临床路径 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2024-11-07
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