| 产品名称(中文) | 尿液分析试纸条（干化学法） |
|---|---|
| 产品名称(英文) | URiSCAN Super Cassette |
| 结构及组成/主要组成成分 | 潜血：3,3’,5,5’-四甲基联苯胺，过氧化氢枯烯；胆红素：2,4-双氯苯胺；尿胆原：对-二甲氨基苯甲醛；酮体：硝普酸钠；蛋白质：四溴酚蓝；亚硝酸盐：砷酸；葡萄糖：葡萄糖氧化酶，过氧化物酶，碘化钾；pH：甲基红，溴酚蓝；白细胞：萘酚AS-D氯乙酸，2-氯-4苯甲酰胺-5-甲基苯氮氯化物；抗坏血酸：2,6-二氯酚靛酚钠，甲基红。(详细内容请见说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 本产品与配套的URiSCAN Super 全自动尿液分析仪共同使用，半定量检测尿液中的潜血、胆红素、尿胆原、酮体、蛋白质、亚硝酸盐、葡萄糖、pH、白细胞、抗坏血酸共10个项目的含量。 |
| 型号规格 | 400条/盒 |
| 注册证编号 | 国械注进20172406497 |
| 注册人名称(英文) | YD Diagnostics CORP. |
| 注册人住所 | 76,Seori-ro,Idong-myeon,Cheoin-gu,Yongin-si,Gyeonggi-do 449-834, REPUBLIC OF KOREA |
| 生产地址 | 76,Seori-ro,Idong-myeon,Cheoin-gu,Yongin-si,Gyeonggi-do 449-834, REPUBLIC OF KOREA |
| 代理人名称 | 盈东生物技术（北京）有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市怀柔区小泉河东侧（东兴大院10号） |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2017-08-14 |
| 有效期至 | 2022-08-13 |
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