| 产品名称(中文) | 鼻窦内窥镜 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Sinuscope |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由鼻窦内窥镜组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于鼻腔诊断、治疗和手术时的观察成像。 |
| 型号规格 | A70940A、A70941A、A70942A、A70960A、A70961A、A70962A、A70963A、A7504A、A7505A、A7506A、A7507A |
| 注册证编号 | 国械注进20152062169 |
| 注册人名称(中文) | 奥林巴斯苇音特和意北公司 |
| 注册人名称(英文) | Olympus Winter & Ibe GmbH |
| 注册人住所 | 库恩街 61，22045 汉堡 德国Kuehnstr.61 22045 Hamburg Germany |
| 生产地址 | 库恩街 61，22045 汉堡 德国Kuehnstr.61 22045 Hamburg Germany |
| 代理人名称 | 奥林巴斯贸易(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区泰谷路185号第三层E、F部位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20152222169 |
| 批准日期 | 2019-03-13 |
| 有效期至 | 2024-03-12 |
| 变更情况 | 2023-05-05 产品技术要求进行变更，变更对比表见附件。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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