| 产品名称(中文) | 糖化血红蛋白层析柱 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | TSKgel G11 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由两端的固定塞、柱体和柱体内的离子交换树脂聚合物组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品基于高效液相色谱(HPLC)分析原理，与配套的全自动糖化血红蛋白分析仪(HLC-723G11)和试剂共同使用，在临床上对来源于人体的全血样本中的糖化血红蛋白进行定量检测。 |
| 型号规格 | 型号：TSKgel G11 。规格：1根/盒。 |
| 注册证编号 | 国械注进20182220315 |
| 注册人名称(英文) | Tosoh Corporation 东曹株式会社 |
| 注册人住所 | 4560, Kaisei-cho, Shunan, Yamaguchi, Japan |
| 生产地址 | 4560, Kaisei-cho, Shunan, Yamaguchi, Japan |
| 代理人名称 | 东曹（上海）生物科技有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市徐汇区虹梅路1801号A区1001室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 按原《分类目录》，该产品分类编码为6840。 |
| 批准日期 | 2018-09-10 |
| 有效期至 | 2023-09-09 |
| 变更情况 | 2018-12-10 “注册人名称：Tosoh Corporation ”变更为“注册人名称：Tosoh Corporation 东曹株式会社”。 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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