| 产品名称(中文) | 一次性使用无菌光纤 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Single Use Sterilized Fibers |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由光纤和SMA 905连接头组成。该产品为一次性使用无菌产品。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品与Lumenis公司生产的钬(Ho:YAG)激光和双波长(Ho:YAG & Nd:YAG)激光治疗机(具体型号见产品技术要求1.5)配合使用，将激光设备的激光传输到患者病变部位。 |
| 注册证编号 | 国械注进20173241553 |
| 注册人名称(英文) | Lumenis Limited |
| 注册人住所 | Yokneam Industrial Park, P.O.Box 240, Yokneam, 20692 |
| 生产地址 | Yokneam Industrial Park, P.O.Box 240, Yokneam, 20692 |
| 代理人名称 | 科医人医疗激光设备贸易（北京）有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区光华路1号（写字楼）04层421、422、428和430室 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2017-06-02 |
| 有效期至 | 2022-06-01 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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