| 产品名称(中文) | 无菌种植体清洁刷 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | TiBrush |
| 结构及组成/主要组成成分 | 无菌种植体清洁刷由杆部、颈部和刷毛组成。杆部由德国牌号为1.4301(X5CrNi 18-10)的不锈钢制成，颈部由德国牌号为1.4462(X2CrNiMoN22-5-3)的不锈钢制成，刷毛采用符合GB/T 3620.1-2007的TC4ELI(Ti-6Al-4VELI)钛合金制成。无菌提供，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于种植体周围炎，对纯钛或钛合金材质的种植体表面进行翻瓣清创。阳极氧化及羟基磷灰石涂层的钛种植体不适用。 |
| 型号规格 | 070.005 |
| 注册证编号 | 国械注进20202170168 |
| 注册人名称(中文) | 士卓曼研究院股份公司 |
| 注册人名称(英文) | Institut Straumann AG |
| 注册人住所 | Peter Merian-Weg 12, 4002 Basel,Switzerland |
| 生产地址 | Fabrikstrasse 35 3286 Muntelier Switzerland； Les Prés-du-Lac 63 1400 Yverdon-les-Bains Switzerland |
| 代理人名称 | 士卓曼（中国）投资有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市闵行区春常路18号1幢3层X1室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2020-04-16 |
| 有效期至 | 2025-04-15 |
| 变更情况 | 2024-04-12 代理人名称由:士卓曼（北京）医疗器械贸易有限公司; 代理人住所由:北京市朝阳区东三环北路27号楼3层（03）301内02、03单元;代理人名称变更为:士卓曼（中国）投资有限公司; 代理人住所变更为:上海市闵行区春常路18号1幢3层X1室 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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