| 产品名称(中文) | 高频电外科系统 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Electrosurgical Unit and Accessories |
| 结构及组成/主要组成成分 | 高频电外科系统由主机、脚踏开关、单极连接电缆、双极连接电缆、单极电极手柄、双极器械组成，具体规格见附页，输出模式及参数见技术要求。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于医疗外科手术中，对生物组织进行切割和凝血。 |
| 注册证编号 | 国械注进20153011937 |
| 注册人名称(中文) | 德国宝娃电子有限公司 |
| 注册人名称(英文) | BOWA-electronic GmbH & Co.KG |
| 注册人住所 | Heinrich-Hertz Strasse 4–10，72810 Gomaringen，GERMANY |
| 生产地址 | Heinrich-Hertz Strasse 4–10，72810 Gomaringen，GERMANY |
| 代理人名称 | 宝娃（北京）电子有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市丰台区四合庄路2号院4号楼1至17层101内6层614 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20153251937 |
| 批准日期 | 2020-06-04 |
| 有效期至 | 2025-06-03 |
| 变更情况 | 2018-08-30 “注册人名称：BOWA-electronic GmbH & Co. KG；代理人名称：北京圣和田科技有限责任公司；代理人住所：北京市海淀区长春桥路5号12号楼10层1106”变更为“注册人名称：BOWA-electronic GmbH & Co. KG 德国宝娃电子有限公司；代理人名称：北京圣和田医疗设备有限公司；代理人住所：北京市海淀区远大路39号1号楼621/622A室”。 2019-07-11 “代理人名称：北京圣和田医疗设备有限公司；代理人住所：北京市海淀区远大路39号1号楼621/622A室”变更为“代理人名称：宝娃（北京）电子有限公司；代理人住所：北京市海淀区远大路39号1号楼4层428号”。 2023-03-16 代理人住所由北京市海淀区远大路39号1号楼4层428号;变更为：北京市丰台区四合庄路2号院4号楼1至17层101内6层614 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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