| 产品名称(中文) | 蒸汽灭菌器 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Small Steam Sterilizer |
| 结构及组成/主要组成成分 | 蒸汽灭菌器由蒸汽灭菌器由主机、托盘、可反转托盘架、托盘夹具、排水管、电源线、USB笔式驱动器。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于医疗器械的湿热灭菌。 |
| 型号规格 | VA131-17、VA131-22 |
| 注册证编号 | 国械注进20192110510 |
| 注册人名称(英文) | W&H STERILIZATION SRL 伟合灭菌设备有限责任公司 |
| 注册人住所 | VIA BOLGARA 2 - 24060 BRUSAPORTO (BG) |
| 生产地址 | VIA BOLGARA 2 - 24060 BRUSAPORTO (BG) |
| 代理人名称 | 达颀医疗器械（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市闵行区中春路7755号709-712室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原《分类目录》产品编码为6857。按现行有效的《分类目录》，该产品分类编码为11，管理类别为Ⅱ类。 |
| 批准日期 | 2019-10-30 |
| 有效期至 | 2024-10-29 |
| 变更情况 | 2019-12-18 “注册人名称：W&H STERILIZATION SRL；代理人住所：上海市闵行区中春路7755号709-710室”变更为“注册人名称：W&H STERILIZATION SRL 伟合灭菌设备有限责任公司；代理人住所：上海市闵行区中春路7755号709-712室”。 2024-07-26 详见变更对比表的附件。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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