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产品名称(英文) D-二聚体检测试剂盒(荧光免疫层析法)RAMP D-DIMER
结构及组成/主要组成成分 该产品由检测板、加样吸头、样本缓冲液、移液器和批次卡组成。(具体内容详见产品说明书)
适用范围/预期用途 本产品用于体外定量检测人乙二胺四乙酸(EDTA)抗凝全血中纤维蛋白降解产物(FDP)D-二聚体的含量。
型号规格 25测试/盒
产品储存条件及有效期 2~8℃ 保存,有效期12个月。
注册证编号 国械注进20192401964
注册人名称(中文) 加拿大瑞邦生物医疗股份有限公司
注册人名称(英文) Response Biomedical Corporation
注册人住所 1781-75th Avenue West, Vancouver, British Columbia V6P 6P2 Canada
生产地址 1781-75th Avenue West, Vancouver, British Columbia V6P 6P2 Canada
代理人名称 北京惠中医疗器械有限公司
代理人住所 北京市昌平区科技园区超前路37号
编码代号2018 暂无权限
管理类别 暂无权限
备注 原注册证编号:国食药监械(进)字2014第2403908号
批准日期 2019-04-08
有效期至 2024-04-07
变更情况 2017-09-04“注册人住所:1781 W 75TH AV Level 1&2 Vancouver, BC CANV6P 6P2”变更为“注册人住所:1781 - 75th Avenue West, Vancouver, British Columbia V6P 6P2 Canada”。 2019-01-28“注册人名称:Response Biomedical Corporation”变更为“注册人名称:加拿大瑞邦生物医疗股份有限公司(Response Biomedical Corporation)”。 2020-06-23 “代理人住所:上海市虹口区四川北路859号1008室”变更为“代理人住所:上海市金山区山阳镇卫昌路1018号1幢2层203室”。 2021-12-01 “代理人名称:加拿大瑞邦生物医疗股份有限公司上海代表处;代理人住所:上海市金山区山阳镇卫昌路1018号1幢2层203室”变更为“代理人名称:北京惠中医疗器械有限公司;代理人住所:北京市昌平区科技园区超前路37号”。
数据更新时间:2024-11-21
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